Hier wird die Master UDI-DI für GS1 angegeben.
Nach Art. 27 Abs. 10 Unterabs. b) MDR hat die Kommission die delegierte Verordnung (EU) 2023/2197 vom 10. Juli 2023 erlassen, die für Standardkontaktlinsen und auf Bestellung gefertigte Kontaktlinsen eine Master UDI-DI vorschreibt. Die Master UDI-DI darf nicht für andere Produktgruppen verwendet werden. Anleitungen zu Übergangsfristen für die UDI-Zuteilung, Kennzeichnung und EUDAMED-Geräteregistrierung finden Sie in der Leitlinie MDCG 2021-09 Position Paper on the Implementation of UDI requirements for contact lenses, spectacle frames, spectacle lenses & ready readers. Entsprechend der Delegierten Verordnung (EU) 2023/2197 wird nach dem neuen Abschnitt 6.6 in Teil C des Anhang VI der Verordnung 2017/745 die UDI-DI für Kontaktlinsen Master UDI-DI genannt und sie wird einer Gruppe von Kontaktlinsen zugeordnet. Die Master UDI-DI beschreibt ähnlich wie die Basic UDI-DI eine Produktgruppe.