GS1 Master UDI-DI
Eine Master UDI-DI kann hier für Standardkontaktlinsen (made-to-stock) oder für "auf Bestellung gefertigte" Kontaktlinsen (made-to-order) angelegt werden. Die Master UDI-DI für GS1 kann später den Medizinprodukten zugeordnet werden.
- Standardkontaktlinsen (made-to-stock) haben bereits eine GTIN zugeordnet.
- Auf Bestellung gefertigte Kontaktlinsen (made-to-order) haben derzeit keine GTIN zugeordnet.
Hinweis:
- (made to order) Master UDI-DI
Die eingegebe GTIN muss mindestens eine Länge von 8 und maximal eine Länge von 14 Zeichen haben und alle Zeichen müssen numerisch sein.
Hinweis: Es wird nicht auf Plausibilität (z.B. Prüfziffer, etc.) geprüft. - (made-to-stock) Master UDI-DI
Mindestens ein Zeichen muss nicht numerisch sein und die Länge darf nicht > 25 und < 8 Zeichen sein (HIDRI).
Weitere Informationen sind unter Stammdaten UDI infinite vorhanden.
Felder
GS1 Master UDI-DI
| Feldbezeichnung | Erklärung |
|---|---|
| Beschreibung | Hier kann eine Beschreibung angegeben werden. |
Überschriftsformat
| Feldbezeichnung | Erklärung |
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| Master UDI-DI (GS1) | Hier wird die Master UDI-DI für GS1 angegeben. Nach Art. 27 Abs. 10 Unterabs. b) MDR hat die Kommission die delegierte Verordnung (EU) 2023/2197 vom 10. Juli 2023 erlassen, die für Standardkontaktlinsen und auf Bestellung gefertigte Kontaktlinsen eine Master UDI-DI vorschreibt. Die Master UDI-DI darf nicht für andere Produktgruppen verwendet werden. Anleitungen zu Übergangsfristen für die UDI-Zuteilung, Kennzeichnung und EUDAMED-Geräteregistrierung finden Sie in der Leitlinie MDCG 2021-09 Position Paper on the Implementation of UDI requirements for contact lenses, spectacle frames, spectacle lenses & ready readers. Entsprechend der Delegierten Verordnung (EU) 2023/2197 wird nach dem neuen Abschnitt 6.6 in Teil C des Anhang VI der Verordnung 2017/745 die UDI-DI für Kontaktlinsen Master UDI-DI genannt und sie wird einer Gruppe von Kontaktlinsen zugeordnet. Die Master UDI-DI beschreibt ähnlich wie die Basic UDI-DI eine Produktgruppe. |