Risk Class (EU)
Risk Class of the Device associated with the Basic UDI-DI. Device Risk Class is dependent directly on the Applicable Legislation of the Device.
Argument | ID Die ID ist dreistellig. |
Parameter 01 | Risk Class (eindeutiger Schlüssel) |
| Parameter 02 | Bezeichnung Hier ist die Bezeichnung des Arguments hinterlegt. |
Selektionsdaten:
| Argument | Beschreibung |
|---|---|
| MDR | In Abhängigkeit von der Applicable Legislation werden nur Tabelleneinträge angezeigt, deren Selektionsdaten zur angegebenen Applicable Legislation passen. Wenn also die Applicable Legislation "MDR" ausgewählt ist, werden nur Tabelleneinträge angezeigt, die beim Selektionsparameter "MDR" eine "1" enthalten. |
| IVDR | |
| MDD | |
| AIMDD | |
| IVDD | |
| System or Procedure Pack | In Abhängigkeit von Multi Component Device werden nur Tabelleneinträge angezeigt, die zu "System or Procedure Pack" passen. Dies übersteuert die Applicable Legislation Selektionsdaten. Wenn als Multi Component Device "System" oder "Procedure Pack" ausgewählt ist, werden nur Tabelleneinträge angezeigt, bei denen dieser Selektionsparameter gesetzt ist. Die Applicable Legislation Selektionsdaten haben dann keinen Einfluss mehr. |