EMDN Codes verwalten

Für die Registrierung von Produkten in der EUDAMED wird das italienische System der CND-Codes verwendet. CND(Classification Nazionale dei Dispositivi medici)

Das Guidance-Dokument der Medical Device Coordination Group bezeichnet dieses System als European Nomenclature on Medical Devices (EMDN) welches auf das CND basiert.


Die Nomenklatur teilt Medizinprodukte in bis zu sieben Ebenen ein. Die EMDN ist im Vergleich zum Global Medical Device Nomenclature (GMDN) kostenfrei.

Derzeit wird die CND einer Revision unterzogen um die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 zu erfüllen.


Weitere Informationen sind in folgendem Dokument zu finden: https://ec.europa.eu/docsroom/documents/39007?locale=de

https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/md_sector/docs/md_2021-12_en.pdf


Felder

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FeldbezeichnungErklärung
Code Description
Code Description

Beschreibung des Codes

CND Category
CND Category

The first hierarchical level of the CND is defined as a "Category". There are 22 categories, each identified by a letter of the alphabet:

Anatomic Categories – by anatomical area of use.

Functional Categories – by intended use or clinical method.

Special Categories – by other criteria.

Die Unterpunkte sind US17220_MAIN_EMDCAT Detail beschrieben.

Category Description
Category Description

Beschreibung der Category

Bottom Level
Bottom Level

Bottom Level of the hierarchical tree for this code

Level
Level

Each medical device is classified by an alphanumeric code consisting of a letter referring to the
“Category”, a couple of numbers referring to the “Group” and a series of other couples of numbers
referring to the “Type” (whose amount depends on the level of detail) up to a maximum of 7 levels.

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Code
EMDN Code

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