Konfiguration Felder Medizintechnik
In dieser Tabelle können die Felder für Medizintechnik konfiguriert werden. Weitere Informationen sind unter Stammdaten UDI vorhanden.
Folgende Dateien werden unterstützt:
| Datei | Name |
|---|---|
| UDIBUP | Basis-UDI |
| UDISTP | UDI-DI |
| UDIMRP | Market Info |
| UDISHP | Storage and Handling |
| UDICMP | CMR/Endocrine disruptor |
| UDICRP | Critical warnings |
| UDICLP | Clinical Investigation |
| UDICSP | Clinical Size |
| UDIPKP | Packages |
| UDIEMP | EMDN Codes |
| UDISUP | Medicinal Product Substances |
| UDISSP | Device SubStatus |
Bedeutung der Parameter:
Argument | Feldbezeichnung Hier ist der Feldname (inkl. Dateipräfix) zu hinterlegen. z.B. DIVERMD | ||||||||||
Parameter 01 | Feldbeschreibung Hier ist die Beschreibung des Feldes zu hinterlegen. z.B. Version or Model Number | ||||||||||
| Parameter 02 | Datenbank Über die Datenbank wird gesteuert, ob bei Veränderung in dem entsprechenden Verwaltungsprogramm ein Dialogfenster zur Bestätigung erscheinen soll. Dies ist relevant für Felder, die regulatorisch relevante Informationen beinhalten. Wann der Dialog erscheint und was mit der Bestätigung passiert, ist unter Stammdaten UDI im Kapitel "DI Record Status einer UDI-DI (FDA und EUDAMED)" dokumentiert. Die Definition der aktuell regulatorisch relevante Felder (FDA/Eudamed) obliegt in der Verantwortung des Anwenders.
| ||||||||||
| Parameter 03 | In Tochterfirma gesperrt Bei Verwendung von einem Artikel-Master können Felder aus den unterstützten Dateien (siehe oben) für die Verwaltung in der Tochterfirma gesperrt werden. Die Verwaltung dieser Felder ist dann nur noch über den Master möglich.
| ||||||||||
