Oxaion easy Medizintechnik ist ein vorkonfiguriertes Abziehbild des Produkts oxaion open. Diese Vorkonfiguration wird in diesem Dokument detailliert beschrieben. Außerdem, und damit soll die Dokumentation beginnen, gibt es einige Vorgaben und Regeln zu beachten um das "Konzept der nicht konfigurierbaren Lösung" nicht zu verletzen.
Grundsätzlich gilt, dass die Manipulation von ausgelieferten Daten durch das Einspielen eines neuen Images überschrieben oder wieder rückgängig gemacht wird. Dies kann neben inkonsistenten Daten auch zu nicht vorhersehbaren Fehlern oder Fehlermeldungen führen.
Daher dürfen Auslieferungsdaten auf keinen Fall manipuliert werden.
| Software Kategorie | Software Type | Software Type Beschreibung |
|---|---|---|
| 1 | Infrastruktur bezogene Software | Kommerziell verfügbare und standardisierte Software wie z. B. Betriebssystem, Middleware, Datenbanken, Überwachungswerkzeuge, Anti-Virus Anwendungen |
| 2 | - | Diese Kategorie wird in GAMP 5 nicht mehr verwendet |
| 3 | Nichtkonfigurierte Software | Commercially Off-The-Shelf (COTS). Keine Möglichkeit für irgendwelche Konfiguration oder Parametrisierung. (COTS = Standard-Software, die frei käuflich ist und in gleicher Weise bei vielen Nutzern läuft. Sie wird üblicherweise in “Releases” (Versionen) aktualisiert. |
| 4 | Konfigurierte Software | Commercially Off-The-Shelf (COTS) ‒ Standard Software, welche durch entsprechende Konfiguration oder Parametrisierung den Anforderungen entsprechend eingeführt wird. |
| 5 | Maßgeschneiderte KundenApplikationen | Individuelle, neu entwickelte Software Pakete entsprechend den definierten Geschäfts-/Benutzeranforderungen. |