Das Feld definiert, ob ein Teil ein Medizinprodukt darstellt und somit in der GUDID Datenbank (FDA) bzw. in EUDAMED registriert werden muss. Bei Auswahl „J“ wird ein neuer Knoten „Device Information“ in der Baumstruktur des Teilestamms aktiv, um die UDI-Daten zu verwalten.
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