Änderungen authentifizieren
Angezeigt werden die durchgeführte(n) Änderung(en) an einem Datensatz, dessen Authentifizierung angefordert wurde.
Über den Hotspot "verursachender Datensatz" kann der jeweilige Datensatz geöffnet werden. Dafür muss im Dateinamen - Authentifizierung (OP12300) der Programmname für die jeweilige Datei hinterlegt sein.
Diese können über die Optionen "Freigeben" bzw. "Ablehnen" innerhalb des Programmes Änderung genehmigen / ablehnen (OP12710) freigegeben oder abgelehnt werden.
Weitere Informationen bezüglich der elektronischen Signatur sind unter Electronic Signature (FDA 21CFR Part 11) beschrieben.