GxP relevant
Über das Kennzeichen wird vermerkt, wie der Sachverhalt aus der Sicht der Medizintechnik bewertet wird und ob dieser GxP relevant ist oder nicht.
Die Bewertung erfolgt in der Annahme, dass der Funktionsbereich in oxaion nicht modifiziert im Einsatz ist. Eine Bewertung auf den Einsatz von oxaion beim Kunden muss durch den Kunden selbst erfolgen.
Weitere Informationen und die Unterstützung zur Bewertung finden sich unter GXPR_Detail.