Feldkonditionen - Authentifizierung
Hier werden konkrete Feldkonditionen angegeben, die einer Authentifizierung benötigen. Für die Bedingung (Condition) muss der zu überwachende Feldname, eine Bedingung (Wert aus der Tabelle FRDCON) und der Wert der Ausprägung, welcher auf Feldebene geprüft werden soll, eingetragen werden. Eine Bedingung kann auch als Ausnahme definiert werden. Wird eine Ausnahmebedingung aktiv gesetzt, wird keine elektronische Signatur abgefragt, auch wenn ein signaturpflichtiges Feld geändert, der Datensatz bereits signaturpflichtig oder eine offene Anforderung zur Prüfung der Änderung vorhanden ist.
Weitere Informationen bezüglich der elektronischen Signatur sind unter Electronic Signature (FDA 21CFR Part 11) beschrieben.
Verwendung dieses Programms
- OP12600 Elektronische Signatur
Felder
Feldnamen verwalten - Authentifizierung
| Feldbezeichnung | Erklärung |
|---|---|
| Feldname | Eindeutiger Name eines Feldes in einer Datei oder Tabelle. Feldnamen sind minimal 6 und maximal 10 Stellen lang. Für Feldnamen gelten gewisse Konventionen. |
| Bedingungen vorhanden |
In diesem Feld wird die Kondition zur Feldüberprüfung aus der Tabelle
FRDCON hinterlegt. (Authentifizierung Medizintechnik)
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| Vergleichswert | Hier steht der Wert der Ausprägung, der auf Feldebene geprüft werden soll (Authentifizierung Medizintechnik) |
| Ausnahme | Dieser Parameter deklariert eine Condition für eine der elektornischen Signatur unterliegenden Datei als Ausnahme. Wird eine Änderung an einer der elektronischen Signatur unterliegenden Datei vorgenommen, die eine als Ausnahme deklarierte Condition erfüllt, so ist keine Authentifizierung der Änderung notwendig. |
Überschriftsformat
| Feldbezeichnung | Erklärung |
|---|---|
| Dateiname | Angabe eines Dateinamens. Der Dateiname muss den Namenskonventionen des Betriebssystems für Objektnamen entsprechen.
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