Elektronische Signatur

Die elektronische Signatur dient der Authentifizierung von Änderungen und ist unter Electronic Signature (FDA 21CFR Part 11) beschrieben.

Wenn im Programm Firmenspezifische Dateieinstellungen (GE14300) die elektronische Signatur für die Datei aktiviert ist, kann für diese Dateien (Programm Dateinamen (OP12300)) definiert, wann (bei welcher Ausprägung eines Feldes, Programm Feldkonditionen (OP12400)) die elektronische Signatur abgefragt und wer (Benutzer oder Abteilung, Programm Benutzer / Abteilungen(OP12500)) diese Änderung freigeben darf.