Authentifizierung anfordern
Wird ein Datensatz erfasst oder geändert, oder ein bereits signaturpflichtiger Datensatz geändert bzw. gelöscht und die Bedingung (keine Ausnahmebedingung) trifft zu, wird der Anforderungsdialog geöffnet, wenn der Benutzer nicht für die Änderung berechtigt ist. Ein Datensatz mit einer offenen Anforderung zur Prüfung der Änderung kann nur noch geändert werden, wenn eine Ausnahmebedingung greift.
Nach Bestätigung einer Anforderung zur Änderung eines Datensatzes wird im Programm Workflow: Aufgaben (BI21610) eine Aufgabe zur Prüfung der Änderung erstellt. Dabei werden die Eingaben aus dem Anforderungsdialog in die Aufgabe übernommen.
Weitere Informationen bezüglich der elektronischen Signatur sind unter Electronic Signature (FDA 21CFR Part 11) beschrieben.
Felder
Authentifizierung anfordern
| Feldbezeichnung | Erklärung |
|---|---|
| Datei | Hier wird die Datei angezeigt, in der die Änderung gerade durchgeführt wird. |
| Änderungsgrund | Der Änderungsgrund muss verpflichtend angegeben werden. In die erstellte Aufgabe im Programm Workflow: Aufgaben (BI21610) wird diese Angabe in das Feld "Text" übernommen. Ist für diese Datei im Programm Firmenspezifische Dateieinstellungen (GE14300) die Kommentarpflicht für die entsprechende Transaktion aktiviert, wird der Änderungsgrund bei Freigabe der Änderung nach der Archivierung im Programm Audit Trail (OP10520) ersichtlich. |
| Bearbeitungszeitraum | Über den Bearbeitungszeitraum wird gesteuert, bis wann die Änderung geprüft werden soll. Der Bearbeitungszeitraum muss zwischen 0 und 9 Tagen liegen. Vorbelegt wird der Bearbeitungszeitraum fix mit dem Wert 1. Ausgehend vom heutigen Datum wird über den Bearbeitungszeitraum das Feld "Ende geplant am" berechnet und in der erstellten Aufgabe im Programm Workflow: Aufgaben (BI21610) angegeben. Das Feld "Ende geplant am" dient zur Überprüfung, welche Aufgaben bereits überfällig sind. Die Bearbeitung des Datensatzes ist danach weiterhin nicht möglich. |
| Priorität | Die Priorität der Aufgabe kann aus der Tabelle FRDPRT (Priorität) ausgewählt werden. Vorbelegt wird die Priorität fix mit dem Wert 2 (Sehr wichtig). In die erstellte Aufgabe im Programm Workflow: Aufgaben (BI21610) wird diese Angabe in das Feld "Priorität" übernommen. |
| Sachbearbeiter | Der hier eingetragene Sachbearbeiter soll die Änderung prüfen. Es stehen nur Sachbearbeiter zur Auswahl, welche im Programm Benutzer / Abteilungen (OP12500) für die entsprechende Datei hinterlegt wurden. Sachbearbeiter können über das Programm Elektronische Signatur (OP12600) angelegt werden. In die erstellte Aufgabe im Programm Workflow: Aufgaben (BI21610) wird diese Angabe in das Feld "Realisierer" übernommen. |
| Abteilung | Ein Sachbearbeiter aus der hier eingetragenen Abteilung soll die Änderung prüfen. Es stehen nur Abteilungen zur Auswahl, welche im Programm Benutzer / Abteilungen (OP12500) für die entsprechende Datei hinterlegt wurden. Abteilungen können über das Programm Elektronische Signatur (OP12600) angelegt werden. In die erstellte Aufgabe im Programm Workflow: Aufgaben (BI21610) wird diese Angabe in das Feld "Abteilung" übernommen. |