Product Designer

Auf der UDI-DI für EUDAMED ist der Trenner "Is device designed and manufactured by another legal or natrual person?" mit den beiden Felder SRN (Manufacturer) und Address darunter hinzugekommen. Beide Angaben können gleichzeitig nicht getroffen werden. Bei SRN (Manufacturer) muss die ausgewählte SRN beim Artikel im Programm Wirtschaftsakteure (US17300) bereits erfasst sein.

Business Rule BR-UDID-001

Ist in der Basic UDI-DI in der Single Registration Number (SRN) eine SRN vom Manufacturer (mit MF) angegeben, kann in der Applicable Legislation nur MDR oder IVDR angegeben werden. In der Tabelle FRDY21 (Applicable Legislation (EU)) wurde in den Selektionsdaten "For Manufacturer" aufgenommen, worüber dies gesteuert wird.

Im Programm Workflow: Aufgaben (BI21610) kann in der Sicht nach den Dateinamen selektioniert werden, zu welcher Datei eine signaturpflichtige Änderung durchgeführt und eine Aufgabe zur Prüfung der Änderung erstellt wurde.

Dadurch können die Aufgaben dementsprechend selektiert und sortiert werden, um z.B. zuerst alle QS-Wareneingänge um anschließend alle Stücklistenänderungen zu prüfen.

Hierfür muss die Spalte mit dem Feldnamen "TX_PFMBZG" und der AliasName für SQL "T_TEXT_PTDATN" in die Sicht mit aufgenommen werden.

Die Fertigungvorschlagsumsetzung in einen (Plan-)Fertigungsauftrag wurde bezüglich Performancegewinn überarbeitet.

Über die Registry kann unter ENTW / OTHER / FEVO_ECHTAUFTRAG bzw. ENTW / OTHER / FEVO_PLANAUFTRAG die Verbesserung aktiviert werden.

Die Bestellvorschlagsumsetzung in eine Bestellung wurde bezüglich Performancegewinn überarbeitet.

Über die Registry kann unter ENTW / FEATURE / FEATURE_EK21101 die Verbesserung aktiviert werden.

Retournierte Artikel können über das Programm Retourenmanagement (US15890) abgewickelt werden. Über das Retourenmanagement wird die Ware geprüft (ggf. über eine QS-Prüfung), es kann eine Wertgutschrift und eine Nachlieferung angestoßen werden.

Die Dokumentation ist unter Retouren vorhanden.

Ist im Programm US00060 (Registrierungsdaten verwalten) im Eintrag ADMIN →  OTHER → ELMI-SCANLINK ein J vorhanden, werden die UDI Daten (Firma, Auftragsnummer, Artikel, UDI, UDI-DI, Seriennummer, Charge, Produktionsdatum und Verfallsdatum) bei Erstellung im Fertigungsprozess in die Datei PPDUDP (Production Data UDI 4 Elmi-ScanLink) gespeichert.

Die Deutsche Kreditwirtschaft stellt zum 20.11.2022 die SEPA-Version 3.6 zur Verfügung. 

Über das Programm "SEPA-Versionen verwalten" (FB11400) kann - erstmals für die SEPA-Versionen Version 3.6 - definiert werden, mit welcher SEPA-Version der Datenträgeraustausch für Zahlungen, Lastschriften usw. an die Banken ausgeführt wird. Aktuell ist dies die Version 3.5. Somit kann, wenn die Bank eine neue Version (z.B. Version 3.6) fordert, die SEPA-Version, durch die Angabe des Programmnamen, des "gültig-ab-Datum" und der Version zu jedem beliebigen Zeitpunkt geändert werden. 

Im Programm Lagerbelege (LB20090) und Wareneingänge (EK22090) wird die UDI auf Ebene der Position und der ggf. darunter liegenden Positionen für die Seriennummern angezeigt. Bei reinen Chargen wird die UDI auf Ebene der Position und bei Seriennummern auf Ebene der darunter liegenden Seriennummer angezeigt.

Es wurden bei der Anlage der Basic UDI-DI und UDI-DI folgende Punkte umgesetzt:

• In der FRDY01 (Risk Class (EU)) wurden die Selektionsdaten MDR, IVDR, MDD, AIMDD, IVDD und System or Procedure Pack eingefügt. In der Basic UDI-DI können in Abhängigkeit der Applicable Legislation und Multi Component Device nur noch die gültigen Risk Class aus der FRDY01 (Risk Class (EU)) ausgewählt werden.
• In der FRDY06 (Special Device Type (EU)) wurden die Selektionsdaten MDR, IVDR, MDD, AIMDD und IVDD eingefügt. In der Basic UDI-DI können in Abhängigkeit der Applicable Legislation nur noch die gültigen Special Device Type aus der FRDY06 (Special Device Type (EU)) ausgewählt werden.
• Prüfung bei Authorised Representative in der Basic UDI-DI auf ein gültiges Format wurde eingefügt.
• Die Felder Reference / Catalogue Number und Device Status in der UDI-DI sind nun Pflichtfelder.
• In den Medicinal Product Substances (US17270) einer UDI-DI muss die INN oder der Name of Substance angegeben werden. Beide Angaben gleichzeitig in einem Datensatz sind unzulässig. Die Angaben können nur getroffen werden, wenn in der dazugehörigen Basic UDI-DI der Haken bei Human product check bzw. Medicinal product check gesetzt ist. Nach der Anlage der Medicinal Product Substances kann der Haken in der Basic-UDI-DI dementsprechend nicht mehr entfernt werden.
• Das Feld Start date Substatus für einen Device SubStatus (US17290) in der UDI-DI ist nun ein Pflichtfeld.
• Das Feld Category of CMR für einen CMR/Endorine (US17430) in der UDI-DI ist nun kein Pflichtfeld mehr.

In den Mail-Einstellungen zum Eingangsrechnungsworkflow wird die OAuth2-Authentifizierung unterstützt.
Diese Authentifizierung wird benötigt, um auf E-Mail-Postfächer in Office 365 über IMAP zuzugreifen, wenn die Basic-Authentifizierung deaktiviert ist.

Kundenspezifische Werte im Datei-Explorer können über eine neue Popup-Aktion verwaltet werden.
Das Verwalten der Werte ist ohne Entwicklungsumgebung möglich.